Stagiaire Regulatory Affairs Operations - Genève

OM Pharma est une entreprise biopharmaceutique internationale spécialisée dans la prévention des infections respiratoires et urinaires. En tant qu'acteur local engagé, nous formons et soutenons les talents de demain à travers des stages significatifs et éducatifs.

Dans ce contexte, nous proposons un stage rémunéré de 6 à 12 mois, débutant idéalement dès que possible ou au début de 2027, basé à notre siège à Meyrin. Sous la supervision du Regulatory Operations Team Lead et en étroite collaboration avec l'équipe RA et des partenaires externes, votre mission sera de soutenir les activités d'opérations réglementaires liées à la gestion des données réglementaires, à la maintenance des dossiers et aux soumissions électroniques, en garantissant la qualité, l'exactitude et la conformité des informations réglementaires tout au long du cycle de vie du produit.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

• Soutenir les activités quotidiennes d'opérations réglementaires et les projets réglementaires assignés, en assurant une documentation précise et un suivi rapide des livrables
• Maintenir et mettre à jour les informations sur les produits et les enregistrements dans les bases de données et systèmes réglementaires
• Examiner les données réglementaires pour garantir leur exactitude, leur cohérence et leur exhaustivité
• Archiver les documents réglementaires, la correspondance et les dossiers de soumission conformément aux procédures internes
• Aider à la préparation, à la compilation et à la revue technique des dossiers de soumission électronique pour les autorités de santé
• Contribuer à la gestion et à la maintenance des informations sur les produits et des données réglementaires utilisées pour les soumissions aux autorités de santé
• Collaborer avec les parties prenantes internes et les sociétés partenaires pour collecter, vérifier et mettre à jour la documentation et les données réglementaires
• Aider à suivre les soumissions réglementaires et l'avancement des projets à l'aide d'outils de suivi et de rapports d'état
• Se tenir au courant des exigences réglementaires, des procédures et des meilleures pratiques opérationnelles pertinentes

Pour mener à bien ces activités, nous recherchons une personne présentant le profil suivant :

• Actuellement en cours de Bachelor ou Master en sciences de la vie, pharmacie, affaires réglementaires, sciences de la santé ou une discipline scientifique connexe
• Fort intérêt pour les affaires réglementaires pharmaceutiques, les opérations réglementaires et la gestion des données réglementaires
• À l'aise avec l'utilisation de bases de données, de systèmes de gestion documentaire et des outils Microsoft Office ; une première expérience avec Veeva est un atout
• Solides compétences en anglais écrit et parlé (niveau B2 minimum) ; des connaissances supplémentaires en français et/ou espagnol sont un avantage

Ce stage vous permettra de :

• Acquérir une expérience pratique des opérations réglementaires dans un environnement pharmaceutique international
• Développer des connaissances pratiques des soumissions réglementaires, de la maintenance des dossiers et des systèmes de gestion des informations réglementaires
• Découvrir un environnement de travail stimulant et collaboratif où la confiance, le travail d'équipe et l'entrepreneuriat sont hautement valorisés
• Apprendre auprès de professionnels réglementaires expérimentés qui soutiendront votre croissance technique et professionnelle

Vous êtes une personne orientée vers les détails, organisée et proactive, avec une grande volonté d'apprendre. Après avoir reçu des orientations initiales, vous êtes capable de travailler de manière indépendante, de prendre la responsabilité de vos tâches et d'assurer un haut niveau d'exactitude et de qualité dans votre travail. Vous appréciez travailler avec des données et de la documentation, êtes à l'aise pour interagir avec différentes parties prenantes et vous épanouissez dans un environnement collaboratif et multiculturel. Votre approche rigoureuse, votre esprit d'équipe et votre engagement envers la conformité font de vous un contributeur précieux pour l'équipe Regulatory Affairs.

Vous recherchez une première expérience pratique en Regulatory Operations au sein de l'industrie pharmaceutique ? Rejoignez-nous et apportez une contribution significative aux produits de santé utilisés dans le monde entier. Nous avons hâte de recevoir votre candidature et de faire votre connaissance !

IMPORTANT : Ce stage est uniquement ouvert aux étudiants dont le programme académique nécessite un stage obligatoire dans le cadre du cursus de diplôme. Les candidats doivent être en mesure de fournir une convention de stage tripartite valide, et la durée du stage doit répondre aux exigences minimales fixées par leur établissement d'enseignement.

À propos de nous ###

OM Pharma est une entreprise biopharmaceutique mondiale basée à Genève. Elle est leader dans la prévention des infections respiratoires et urinaires récurrentes et est également active dans le traitement des maladies vasculaires.
Elle opère dans le monde entier grâce à un solide réseau de partenaires internationaux et investit ses bénéfices en R&D pour développer des produits immunothérapeutiques dérivés de micro-organismes afin de traiter les troubles immunologiques aigus et chroniques résultant de l'inflammation et des infections.
L'entreprise s'efforce d'améliorer la qualité de vie des patients à travers le monde en offrant un meilleur accès au traitement des déséquilibres immunologiques.

Pour plus d'informations, visitez le site web : ompharma.com.

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