Regulatory Affairs Operations Trainee - Geneva

OM Pharma è un'azienda biofarmaceutica internazionale specializzata nella prevenzione delle infezioni delle vie respiratorie e urinarie. In quanto attore locale impegnato, formiamo e sosteniamo i talenti di domani attraverso stage significativi e formativi.

In questo contesto, offriamo uno stage retribuito di 6-12 mesi, idealmente con inizio il prima possibile o all'inizio del 2027, con sede nella nostra sede centrale a Meyrin. Sotto la supervisione del Regulatory Operations Team Lead e in stretta collaborazione con il team RA e i partner esterni, la tua missione sarà supportare le attività di operazioni regolatorie relative alla gestione dei dati regolatori, alla manutenzione dei dossier e alle sottomissioni elettroniche, garantendo la qualità, l'accuratezza e la conformità delle informazioni regolatorie durante l'intero ciclo di vita del prodotto.

Le tue principali responsabilità sono le seguenti:

• Supportare le attività quotidiane di operazioni regolatorie e i progetti regolatori assegnati, garantendo una documentazione accurata e un follow-up tempestivo dei deliverable
• Mantenere e aggiornare le informazioni sui prodotti e sulla registrazione nei database e nei sistemi regolatori
• Revisionare i dati regolatori per garantirne l'accuratezza, la coerenza e la completezza
• Archiviare documenti regolatori, corrispondenza e pacchetti di sottomissione in conformità con le procedure interne
• Assistere nella preparazione, compilazione e revisione tecnica dei pacchetti di sottomissione elettronica per le autorità sanitarie
• Contribuire alla gestione e alla manutenzione delle informazioni sui prodotti e dei dati regolatori utilizzati per le sottomissioni alle autorità sanitarie
• Collaborare con gli stakeholder interni e le aziende partner per raccogliere, verificare e aggiornare la documentazione e i dati regolatori
• Aiutare a monitorare le sottomissioni regolatorie e l'avanzamento dei progetti utilizzando strumenti di tracciamento e rapporti sullo stato
• Tenersi aggiornati sui requisiti regolatori, sulle procedure e sulle migliori pratiche operative pertinenti

Per svolgere queste attività, cerchiamo una persona con il seguente profilo:

• Attualmente impegnata in un percorso di Laurea Triennale o Magistrale in Scienze della Vita, Farmacia, Affari Regolatori, Scienze della Salute o una disciplina scientifica correlata
• Forte interesse per gli affari regolatori farmaceutici, le operazioni regolatorie e la gestione dei dati regolatori
• Capacità nell'uso di database, sistemi di gestione documentale e strumenti Microsoft Office; l'esperienza precedente con Veeva è un plus
• Forti competenze di inglese scritto e parlato (livello minimo B2); la conoscenza aggiuntiva di francese e/o spagnolo è un vantaggio

Questo stage ti permetterà di:

• Acquisire esperienza pratica nelle operazioni regolatorie all'interno di un ambiente farmaceutico internazionale
• Sviluppare conoscenze pratiche sulle sottomissioni regolatorie, la manutenzione dei dossier e i sistemi di gestione delle informazioni regolatorie
• Scoprire un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo dove la fiducia, il lavoro di squadra e l'imprenditorialità sono altamente valorizzati
• Imparare da professionisti regolatori esperti che supporteranno la tua crescita tecnica e professionale

Sei una persona orientata ai dettagli, organizzata e proattiva con una forte volontà di imparare. Dopo aver ricevuto una guida iniziale, sei in grado di lavorare in modo indipendente, assumerti la responsabilità dei tuoi compiti e garantire un alto livello di accuratezza e qualità nel tuo lavoro. Ti piace lavorare con dati e documentazione, ti senti a tuo agio nell'interagire con diversi stakeholder e prosperi in un ambiente collaborativo e multiculturale. Il tuo approccio rigoroso, lo spirito di squadra e l'impegno per la conformità ti rendono un contributore prezioso per il team di Regulatory Affairs.

Cerchi una prima esperienza pratica in Regulatory Operations nell'industria farmaceutica? Unisciti a noi e dai un contributo significativo ai prodotti sanitari utilizzati in tutto il mondo. Non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura e di conoscerti!

IMPORTANTE: Questo stage è aperto solo a studenti il cui programma accademico richiede uno stage obbligatorio come parte del curriculum di laurea. I candidati devono essere in grado di fornire un valido accordo di tirocinio tripartito e la durata dello stage deve soddisfare i requisiti minimi stabiliti dalla loro istituzione educativa.

About Us ###

OM Pharma è un'azienda biofarmaceutica globale con sede a Ginevra. È leader nella prevenzione delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie e urinarie ed è anche attiva nel trattamento delle malattie vascolari.
Opera in tutto il mondo attraverso una forte rete di partner internazionali e investe i propri profitti in R&D per sviluppare prodotti immunoterapici derivati da microbi per trattare disturbi immunologici acuti e cronici derivanti da infiammazioni e infezioni.
L'azienda si impegna a migliorare la qualità della vita dei pazienti in tutto il mondo fornendo l'accesso a un migliore trattamento degli squilibri immunologici.

Per ulteriori informazioni, visita il sito web: ompharma.com.

-